[发明专利]一种丙硫菌唑中杂质的定性分析方法在审
| 申请号： | 201910463762.8 | 申请日： | 2019-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN110208404A | 公开（公告）日： | 2019-09-06 |
| 发明（设计）人： | 余鹏敏 | 申请（专利权）人： | 江苏恒生检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 | 代理人： | 金迪 |
| 地址： | 210000 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种丙硫菌唑中杂质的定性分析方法，涉及药物检测技术领域，包括如下步骤：S1.取丙硫菌唑中杂质对照品和丙硫菌唑原料药，配制丙硫菌唑中杂质对照品溶液和供试品溶液；S2.色谱检测条件为：以水为流动相A，以乙腈水溶液为流动相B，流动相B中加入乙酸，流速为0.3‑0.5mL/min；梯度洗脱程序为：0‑1min，流动相B的体积百分数为20％；1‑12min，流动相B的体积百分数由20％至30％；12‑18min，流动相B的体积百分数为30％；18‑18.1min，流动相B的体积百分数由30％至20％；18.1‑23min，流动相B的体积百分数为20％；质谱检测条件为：离子流数据采集范围为150‑500Da，离子源温度为110‑130℃，离子传输管温度为300‑500℃，喷雾电压为2‑4KV。本发明操作简单，准确度高。 | ||
| 搜索关键词： | 流动相 体积百分数 丙硫菌唑 定性分析 杂质对照品 梯度洗脱程序 乙酸 供试品溶液 离子传输管 离子源温度 乙腈水溶液 准确度 喷雾电压 色谱检测 数据采集 药物检测 质谱检测 离子流 原料药 配制 | ||
【主权项】：
1.一种丙硫菌唑中杂质的定性分析方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.取丙硫菌唑中杂质对照品，以乙腈为溶剂，配制丙硫菌唑中杂质对照品溶液；取丙硫菌唑原料药，以乙腈为溶剂，配制供试品溶液；以乙腈作为空白溶液；S2.使用高效液相色谱仪和质谱检测器进行检测，色谱检测条件为：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB‑C18色谱柱，柱温为30‑40℃，以水为流动相A，以乙腈水溶液为流动相B，流动相B中加入乙酸，流速为0.3‑0.5mL/min；梯度洗脱程序为：0‑1min，流动相B的体积百分数为20％；1‑12min，流动相B的体积百分数由20％至30％；12‑18min，流动相B的体积百分数为30％；18‑18.1min，流动相B的体积百分数由30％至20％；18.1‑23min，流动相B的体积百分数为20％；质谱检测条件为：离子模式为正离子模式，离子流数据采集范围为150‑500Da，离子源温度为110‑130℃，离子传输管温度为300‑500℃，喷雾电压为2‑4KV。
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