[发明专利]测定玻璃酸钠滴眼液中氨基己酸含量的方法在审
| 申请号： | 201910477547.3 | 申请日： | 2019-06-03 |
| 公开（公告）号： | CN110133151A | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 孙向阳;朱景阳;李会娟;胡倩丽;仝朝辉;龚勋;张明月 | 申请（专利权）人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 郑州银河专利代理有限公司 41158 | 代理人： | 任利军 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定玻璃酸钠滴眼液中氨基己酸含量的方法，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液；(2)制备样品溶液；(3)用带有紫外检测器的高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的对照品溶液和样品溶液，流动相为甲醇和缓冲溶液,甲醇与缓冲液的体积比为1：4，缓冲溶液采用如下方法配制：10g磷酸二氢钾，用750ml的1‑戊烷磺酸钠水溶液溶解，磷酸调PH值至2.2，再用1‑戊烷磺酸钠水溶液稀释至1000ml；等度洗脱；其中参数如下：流速：0.5mL/min，检测波长：210nm，柱温：35℃，进样量：20μL，色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱长150mm、填料粒径5um；分别记录对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法求得其氨基己酸的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 对照品溶液 氨基己酸 戊烷磺酸钠 玻璃酸钠 缓冲溶液 样品溶液 滴眼液 甲醇 高效液相色谱仪 制备样品溶液 磷酸二氢钾 紫外检测器 等度洗脱 填料粒径 缓冲液 进样量 流动相 色谱柱 体积比 外标法 波长 磷酸 稀释 柱长 柱温 制备 配制 溶解 检测 记录 | ||
【主权项】：
1.一种测定玻璃酸钠滴眼液中氨基己酸含量的方法，其特征在于包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：准确称取氨基己酸对照品，用纯水溶解，配制多个不同浓度的对照品溶液；(2)制备样品溶液：精密移取玻璃酸钠滴眼液，用纯水溶解，配制成相应浓度的样品溶液；(3)用带有紫外检测器的高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的对照品溶液和样品溶液；流动相为甲醇和缓冲溶液,甲醇与缓冲液的体积比为1：4，缓冲溶液采用如下方法配制：10g磷酸二氢钾，用750ml的1‑戊烷磺酸钠水溶液溶解，磷酸调pH值至2.2，再用1‑戊烷磺酸钠水溶液稀释至1000ml，所述1‑戊烷磺酸钠水溶液的浓度为0.55g/L；等度洗脱；其中参数如下：流速：0.5mL/min，检测波长：210nm，柱温：35℃，进样量：20μL，色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱长150mm、填料粒径5um；分别记录对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积。(4)建立标准曲线：以对照品的浓度为横坐标，以氨基己酸对应的峰面积为纵坐标绘制标准曲线，求得标准曲线的的斜率和截距；利用外标法根据样品溶液的峰面积求得其对应的氨基己酸的含量。
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