[发明专利]一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊剂及其制备方法有效
申请号: | 201910563219.5 | 申请日: | 2019-06-26 |
公开(公告)号: | CN110151725B | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 王玲玲;陈海刚;黄琨;傅超婷;熊景辉;宋光文;王玉娟;杨若婧 | 申请(专利权)人: | 海南通用三洋药业有限公司;湖北丽益医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/505;A61P3/06 |
代理公司: | 武汉宇晨专利事务所 42001 | 代理人: | 余晓雪 |
地址: | 570312 *** | 国省代码: | 海南;46 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开了一种稳定的瑞舒伐他汀钙胶囊及其制备方法,所述胶囊剂含有球形轻质碳酸钙作为稳定剂,各组分重量份数如下:瑞舒伐他汀钙1.0份、球形轻质碳酸钙1.0~2.0份、喷雾干燥乳糖20~25份、微粉硅胶0.10~0.15份、硬脂富马酸钠0.20~0.25份。本发明的瑞舒伐他汀钙胶囊,包括主药、稳定剂、填充剂、助流剂和润滑剂,严格控制各成分的用量,使主药与辅料相辅相承,协同作用。本发明所得瑞舒伐他汀钙胶囊稳定性高,溶出速度快,体内的生物等效性与参比制剂一致,产品质量可控,且制备方法简单,适合于工业化大规模生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定 瑞舒伐 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种瑞舒伐他汀钙胶囊剂,其特征在于,所述胶囊剂中含有球形轻质碳酸钙作为稳定剂,其中瑞舒伐他汀钙和球形轻质碳酸钙的重量比例为瑞舒伐他汀钙:球形轻质碳酸钙=1.0:1.0~2.0。
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