[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201910573154.2 | 申请日： | 2019-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN110339178B | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | 谭胜连;梁伟俊;关展姬;黄小光;杨轶群;傅红燕 | 申请（专利权）人： | 广州白云山天心制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/4365;A61P9/10 |
| 代理公司： | 广州恒成智道知识产权代理有限公司 44575 | 代理人： | 李晶 |
| 地址： | 510220 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法。本发明公开先熔融制粒，然后干压制粒的硫酸氢氯吡格雷两步制粒工艺，制得的颗粒可压性、流动性好而且不容易黏冲模，从而解决硫酸氢氯吡格雷口服片剂制备时常见的压片粘冲、容易揭盖或裂片的问题。本发明能确保制剂中药物溶出迅速，制剂长期留样杂质不会大幅增加。而且，本发明的制备工艺实用性强，可用于不同物理特性的硫酸氢氯吡格雷原料药大规模生产制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 氢氯吡格雷 固体 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤（1），将硫酸氢氯吡格雷与药学上可以接受的填充剂、崩解剂、粘合剂混合均匀得到第一混合物，加热所述第一混合物至58~70℃，保温5~15min，得到第二混合物，将所述第二混合物降温至38℃以下，过筛整粒，得到颗粒A；步骤（2），在所述颗粒A中加入第一份量的润滑剂并混合均匀，得到第三混合物，采用干压法将第三混合物压制成薄片，将所述薄片破碎后整粒，制得颗粒B；步骤（3），在所述颗粒B中加入第二份量的润滑剂并混合均匀，获得颗粒C，将所述颗粒C用旋转式压片机压制得到素片，用薄膜包衣粉对所述素片包衣。
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