[发明专利]一种葡甲胺中异构体的HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201910610024.1 | 申请日： | 2019-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN110426464B | 公开（公告）日： | 2022-03-04 |
| 发明（设计）人： | 吴仲夏;董梦飞;刘南;邓瑜 | 申请（专利权）人： | 苏州正济药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 常亮 |
| 地址： | 215000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种葡甲胺中异构体的HPLC检测方法。该方法包括：在碱性条件下，将葡甲胺样品与二碳酸二叔丁酯发生衍生化反应，得到葡甲胺衍生化产物溶液；采用反相高效液相色谱法对葡甲胺衍生化产物溶液进行检测，得到葡甲胺样品中异构体的纯度，色谱条件如下：C18色谱柱；流动相A为体积百分含量0.05％～0.15％的磷酸水溶液；流动相B为乙腈和甲醇的混合液，梯度洗脱。本方法提供一种衍生化方法，利用反相高效液相色谱与紫外联用对衍生化后的葡甲胺进行异构体分析，并建立了对葡甲胺衍生物的异构体测定的高效液相色谱分析方法。可对葡甲胺原料药中可能产生的异构体进行监控，保证用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 葡甲胺中异构体 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种葡甲胺中异构体的HPLC检测方法，其特征在于，包括如下步骤：在碱性条件下，将葡甲胺样品与二碳酸二叔丁酯发生衍生化反应，加稀释液，得到葡甲胺衍生化产物溶液；采用反相高效液相色谱法对葡甲胺衍生化产物溶液进行检测，得到葡甲胺样品中异构体的纯度，色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱；流动相A为体积百分含量0.05％～0.15％的磷酸水溶液；流动相B为乙腈和甲醇的混合液，所述乙腈与所述甲醇的体积比为(25～35)：(65～75)；梯度洗脱程序为：
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