[发明专利]一种索非布韦组合物及其应用有效

专利信息
申请号: 201910656347.4 申请日: 2019-07-19
公开(公告)号: CN110604726B 公开(公告)日: 2022-06-07
发明(设计)人: 高海丽;谭鑫强;宿亮;袁秀菊;王洪锋;龙世玉;陈涛;王玲兰;王新军;罗隽;秦杰峰;吴正勇;文琛;徐彬滨 申请(专利权)人: 株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/7072;A61P1/16;A61P31/14
代理公司: 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 代理人: 孙凤侠
地址: 412000 湖南*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 发明公开了一种索非布韦组合物及其应用。所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成:索非布韦88~95%,崩解剂4~10%,助流剂0.1~5%;所述索非布韦组合物内容物的制备方法如下:将索非布韦过筛后与崩解剂和助流剂混合,然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎,整粒即得;其中,制粒条件:压力为40~80kg/cm2,压轮间距为1~3mm,挤压速度10~20rpm,送料螺杆转速为5~20rpm,制粒筛网孔径为0.6~2.0mm。本发明制备得到的索非布韦组合物易于吞服,杂质种类少、量少(最大单杂控制在0.01%以下,总杂控制在0.025%以下),且四种溶出介质条件下的溶出度与原研片剂相当,其0.1M盐酸溶液15min可以快速溶出达到98%左右,并具有良好的稳定性。
搜索关键词: 一种 索非布韦 组合 及其 应用
【主权项】:
1.一种索非布韦组合物,其特征在于,所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成:索非布韦88~95%,崩解剂4~10%,助流剂0.1~5%;/n所述索非布韦组合物的内容物的制备方法如下:/nS1:将索非布韦过筛,备用;/nS2:将索非布韦、崩解剂和助流剂混合,然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎,整粒即得所述索非布韦组合物;/n其中,压力为40~80kg/cm
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