[发明专利]一种缓释型双层口腔溃疡膜及其制备方法

摘要

本发明涉及一种口腔溃疡膜，具体涉及一种缓释型双层口腔溃疡膜及其制备方法，所述口腔溃疡膜具有双层结构，一层为缓释载药层，一层为防水保护层，所述缓释载药层包括如下组分：缓释成膜材料、药物、抑菌剂、矫味剂、增塑剂Ⅰ、溶剂Ⅰ，本发明具有显著的粘附时间长、阻止药物逆向释放、长时间的隔绝唾液及外界侵蚀的特性。

主权项

1.一种缓释型双层口腔溃疡膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n(1)将溶剂Ⅰ和增塑剂Ⅰ混合，缓释成膜材料加入增塑剂Ⅰ和溶剂Ⅰ的混合溶液中，搅拌，得溶液A；/n(2)将药物、抑菌剂、矫味剂加入溶液A中，搅拌，得溶液B；/n(3)将溶液B注入PVC/PVDC泡罩，经微波隧道成型，得缓释载药层；/n(4)将增塑剂Ⅱ和溶剂Ⅱ混合，防水隔绝材料加入增塑剂Ⅱ和溶剂Ⅱ的混合溶液中，搅拌，得溶液C；/n(5)将溶液C灌注在所述缓释载药层一侧，干燥，在所述PVC/PVDC泡罩上热合一层铝箔，即得；/n所述口腔溃疡膜具有双层结构，一层为缓释载药层，另一层为防水保护层；/n所述缓释载药层由如下重量百分数的组分组成：缓释成膜材料10-50％、药物0.5-15％、抑菌剂0.1-0.5％、矫味剂0.5-2％、增塑剂Ⅰ1-5％和溶剂Ⅰ余量；/n所述缓释成膜材料为明胶、淀粉、白芨胶、阿拉伯胶、透明质酸钠、海藻酸钠、聚乙烯醇、壳聚糖和羟丙甲纤维素中的一种或多种；所述药物为硝酸银、盐酸左旋咪唑和葡萄糖酸氯己定中的一种或多种；/n所述抑菌剂为对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、山梨酸钾和乳酸链球菌素中的一种或多种；所述矫味剂为甜菊苷、乙酰舒泛、糖精钠和粉末蔗糖中的一种或多种；所述增塑剂Ⅰ为丙二醇、丙三醇、聚乙二醇、聚山梨酯中的一种或多种；所述溶剂Ⅰ为水；/n所述防水保护层由如下重量百分数的组分组成：防水隔绝材料25-80％、增塑剂Ⅱ5-10％和溶剂Ⅱ余量；/n所述防水隔绝材料为玉米朊、乙基纤维素、硝酸纤维素和聚维酮中的一种或多种；所述增塑剂Ⅱ为麻油、蓖麻油、枸橼酸三乙酯、丙二醇和丙三醇中的一种或多种；所述溶剂Ⅱ为乙醇、乙酸乙酯中的一种或两种；/n所述缓释载药层和防水保护层质量比为10-50:1。/n