[发明专利]一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法在审
| 申请号： | 201910698834.7 | 申请日： | 2019-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN112304818A | 公开（公告）日： | 2021-02-02 |
| 发明（设计）人： | 黄小艳;李喆;马霄;李月琪;宋晓红;龙珍;黄涛宏 | 申请（专利权）人： | 岛津企业管理（中国）有限公司;中国食品药品检定研究院 |
| 主分类号： | G01N15/02 | 分类号： | G01N15/02;G01N1/38 |
| 代理公司： | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 杨婷 |
| 地址： | 100000 北京市朝*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明具体涉及一种测定百白破疫苗颗粒大小和分布的方法，用于百白破疫苗颗粒一致性与稳定性评价，属于疫苗质量评价领域的应用。本发明采用激光粒度仪测定疫苗颗粒的大小和分布，该方法覆盖疫苗颗粒大小全范围，数据完整性好，适用于百白破疫苗颗粒的大小和分布测定。方法的主要内容为分别使用高浓度池和批式池，使用激光粒度仪进行检测。使用Wing SALD II软件采集散射衍射光光强数据，根据光强数据换算得出颗粒粒径大小和分布数据。本方法解决了《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》指定方法不能覆盖疫苗颗粒全范围的问题。本方法重复性好、可操作性强，易于实现标准化和产业化，可用于百白破疫苗颗粒的一致性和稳定性评价，对百白破疫苗的质量评价具有指导意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 百白破 疫苗 颗粒 大小 分布 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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