[发明专利]白香丹胶囊的HPLC特征图谱的构建方法及白香丹胶囊的质量检测方法有效
| 申请号： | 201910713249.X | 申请日： | 2019-08-02 |
| 公开（公告）号： | CN110412162B | 公开（公告）日： | 2022-03-08 |
| 发明（设计）人： | 赵源慧;徐建;白冰;张斌;高嵩;杨朝辉;齐海峰;杨启家 | 申请（专利权）人： | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 王欢 |
| 地址： | 130012 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析领域，特别涉及白香丹胶囊的HPLC特征图谱的构建方法及白香丹胶囊的质量检测方法。该方法包括：制备供试品溶液，以及含丹皮酚的标准品溶液；采用高效液相色谱法检测，获得白香丹胶囊的HPLC特征图谱；其中，色谱条件为：以乙腈为流动相A，以0.01～0.1％的磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。该方法确立了白香丹胶囊中9个特征峰，10批产品的RSD均小于3％，同时具有良好的精密度、稳定性和重复性。以上结果表明，该方法能够全面、特征性地反应白香丹胶囊的组成成分，适于白香丹胶囊的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 白香丹 胶囊 hplc 特征 图谱 构建 方法 质量 检测 | ||
【主权项】：
1.一种白香丹胶囊的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括：取白香丹胶囊的内容物制成供试品溶液，取丹皮酚制成标准品溶液；采用高效液相色谱法检测，获得白香丹胶囊的HPLC特征图谱；其中，色谱条件为：以乙腈为流动相A，以0.01～0.1％的磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱，所述梯度洗脱程序为：![]()
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