[发明专利]一种缩宫素注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910720142.8 | 申请日： | 2019-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN110279658A | 公开（公告）日： | 2019-09-27 |
| 发明（设计）人： | 陆宏;汪华;王远兵;王金;王彩萍 | 申请（专利权）人： | 苏州素仕生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/22;A61K38/095;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/04 |
| 代理公司： | 苏州国诚专利代理有限公司 32293 | 代理人： | 王丽 |
| 地址： | 215000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缩宫素注射液，包含以下含量的组分：缩宫素10单位/mL，苯甲醇0.1‑1％w/v，维生素E 100～300单位/ml，pH调节剂，余量为注射用水；该PH调节剂用于调节注射液的pH值，pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至3.8±0.5为准。该缩宫素注射液的制备方法，包括以下步骤：按处方量准备原料，在容器中装入注射用水，将缩宫素、苯甲醇和维生素E加入到注射用水中并搅拌均匀，静止一段时间后，用pH调节剂调节pH至3.8±0.5，再用注射用水定容，搅拌30分钟，随后经过灭菌过滤器过滤，然后灌装于安瓿瓶中，封口，灭菌，得缩宫素注射液。该缩宫素注射液稳定性佳、质量好，药物作用效果理想，适于产业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 缩宫素 注射液 注射用水 维生素E 苯甲醇 制备 药物作用效果 注射液稳定性 注射用水定容 封口 产业化生产 灭菌过滤器 安瓿瓶 处方量 灭菌 灌装 装入 过滤 静止 | ||
【主权项】：
1.一种缩宫素注射液，其特征在于，包含以下含量的组分：缩宫素10单位/mL，苯甲醇0.1‑1％w/v，维生素E100～300单位/ml，pH调节剂，余量为注射用水；该PH调节剂用于调节注射液的pH值，pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至3.8±0.5为准。
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