[发明专利]一种乙氧苯柳胺软膏的制备方法在审
| 申请号： | 201910725330.X | 申请日： | 2019-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN110327288A | 公开（公告）日： | 2019-10-15 |
| 发明（设计）人： | 汪洋;潘西海;陈瑜 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/38;A61K47/69;A61K31/167;A61P17/00;A61P25/00 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种乙氧苯柳胺软膏的制备方法，其制备思路是先采用水溶性好的2‑羟丙基‑β‑环糊精和磺丁基醚‑β‑环糊精来制备乙氧苯柳胺包合物，再采用水溶性基质常温制备乙氧苯柳胺软膏，利用环糊精包合技术解决了乙氧苯柳胺水溶性问题，改善了分子的存在状态，提高了乙氧苯柳胺的溶解度，将难溶于水的乙氧苯柳胺制成软膏剂，其制备工艺简单易行，易于实现。 | ||
| 搜索关键词： | 乙氧苯柳胺 制备 软膏 环糊精 环糊精包合技术 水溶性基质 水溶性问题 常温制备 制备工艺 包合物 磺丁基 溶解度 软膏剂 羟丙基 难溶 | ||
【主权项】：
1.一种乙氧苯柳胺软膏的制备方法，其特征是：该制备方法包括制包合物和制软膏两个过程，可描述为：(1)制包合物：称取环糊精适量，搅拌将其混悬在纯化水(I)中，作为溶液A；称取乙氧苯柳胺适量，搅拌将其混悬在有机溶剂中，作为溶液B；将溶液B倒入溶液A中，作为溶液C，调节溶液C的pH至6.0～7.0，搅拌条件下40～60℃保温水浴加热至1～6h，40～60℃保温水浴抽滤去除不溶性沉淀。将包合溶液搅拌条件下冷却至室温(约25℃)，冷冻干燥，得乙氧苯柳胺包合物；(2)制软膏：称取上述制备的乙氧苯柳胺包合物，搅拌使其分散在纯化水(II)中，作为溶液D；称取保湿剂和纯化水(III)，搅匀作为溶液E；称取防腐剂，搅拌使其分散在溶液E中，作为溶液F。将溶液F加入溶液D中，搅拌得溶液G；称取水溶性基质材料，搅拌使其分散在溶液G中，搅拌均匀制得膏体乙氧苯柳胺软膏。
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