[发明专利]西咪替丁原料药的有关物质的检测方法有效

专利信息
申请号: 201910747518.4 申请日: 2019-08-14
公开(公告)号: CN112394134B 公开(公告)日: 2022-11-22
发明(设计)人: 沈卫阳;罗文敏;程芳;朱雄 申请(专利权)人: 江苏晶立信医药科技有限公司
主分类号: G01N30/89 分类号: G01N30/89
代理公司: 南京艾普利德知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32297 代理人: 张铂
地址: 211100 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种西咪替丁原料药的有关物质的检测方法,采用反相高效液相色谱法,以磷酸盐缓冲液与乙腈作为流动相进行梯度洗脱分离,检测波长为210~230nm。本方法实现了原料药中西咪替丁及其相关杂质的分离,检测速度快、专属性强、灵敏度高、重复性好、成本低,是西咪替丁原料药质量控制的有效检测方法,有利于准确快速的控制西咪替丁原料药的内在质量,确保药品安全有效。
搜索关键词: 西咪替丁 原料药 有关 物质 检测 方法
【主权项】:
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