[发明专利]西咪替丁原料药的有关物质的检测方法有效
申请号: | 201910747518.4 | 申请日: | 2019-08-14 |
公开(公告)号: | CN112394134B | 公开(公告)日: | 2022-11-22 |
发明(设计)人: | 沈卫阳;罗文敏;程芳;朱雄 | 申请(专利权)人: | 江苏晶立信医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/89 | 分类号: | G01N30/89 |
代理公司: | 南京艾普利德知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32297 | 代理人: | 张铂 |
地址: | 211100 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种西咪替丁原料药的有关物质的检测方法,采用反相高效液相色谱法,以磷酸盐缓冲液与乙腈作为流动相进行梯度洗脱分离,检测波长为210~230nm。本方法实现了原料药中西咪替丁及其相关杂质的分离,检测速度快、专属性强、灵敏度高、重复性好、成本低,是西咪替丁原料药质量控制的有效检测方法,有利于准确快速的控制西咪替丁原料药的内在质量,确保药品安全有效。 | ||
搜索关键词: | 西咪替丁 原料药 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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