[发明专利]载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺有效
| 申请号： | 201910795485.0 | 申请日： | 2019-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN110632322B | 公开（公告）日： | 2021-07-13 |
| 发明（设计）人： | 刘阳;李慧婷;潘晓恒;孟令洋;崔秀雲;张瑞;夏冬梅 | 申请（专利权）人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N35/00 |
| 代理公司： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 | 代理人： | 周蕾 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。本发明的冻干制备工艺包括以下步骤：步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：①冷冻控制阶段：冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；降温至‑5～‑20℃，产品预冻1～3h；降温至‑30～‑50℃，产品预冻1～3h；②一次干燥阶段：温度升高至‑5～‑20℃，真空条件下，保持5～8h；升温至20～50℃，保持5～8h；③解析干燥阶段：调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。该工艺冻干时间短，制备的冻干校准品水分含量低，效期长，易于溶解、且溶解后液体澄清。 | ||
| 搜索关键词： | 脂蛋白 c2 校准 制备 工艺 | ||
【主权项】：
1.一种载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤1、使用载脂蛋白C2抗原、及30～50％的乙醇，配制待冻干的液体载脂蛋白C2校准品；/n步骤2、冻干步骤1制备的液体载脂蛋白C2校准品，冻干参数包括以下步骤：/n①冷冻控制阶段：/n冷冻干燥室温度2～8℃，产品预冻10～30min；/n降温至-5～-20℃，产品预冻1～3h；/n降温至-30～-50℃，产品预冻1～3h；/n②一次干燥阶段：/n温度升高至-5～-20℃，真空条件下，保持5～8h；/n升温至20～50℃，保持5～8h；/n③解析干燥阶段：/n调节温度至30～40℃，真空条件下，保持3～6h。/n
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