[发明专利]羧甲司坦口服溶液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910831095.4 申请日: 2019-09-04
公开(公告)号: CN112438947B 公开(公告)日: 2022-08-26
发明(设计)人: 詹慧;宗晓季;李倩;吴娟;曾薇;张玲;蔡超;郭亚兵 申请(专利权)人: 武汉武药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/198;A61K47/02;A61K47/26;A61P11/10
代理公司: 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 代理人: 张立
地址: 430074 湖北省*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明提供了一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法。该羧甲司坦口服溶液包括:羧甲司坦、氢氧化钠、羟苯甲酯、糖浆基质和水,口服溶液的pH为5.0~7.0,还可选择性地含有矫味剂,口服溶液在40℃条件下存储30天后总杂含量占比低于3.20%,在光照条件下存储30天后总杂含量占比低于1.10%。该口服溶液的制备方法包括:将氢氧化钠溶解,和羧甲司坦混合,获得含有羧甲司坦的第一溶液;将羟苯甲酯溶解,获得含有羟苯甲酯的第二溶液;将糖浆基质、矫味剂和含有羧甲司坦的第一溶液或者和含有羟苯甲酯的第二溶液混合,混合所有溶液获得所述羧甲司坦口服溶液。本发明所提供的羧甲司坦口服溶液的稳定性高,杂质含量少。
搜索关键词: 羧甲司坦 口服 溶液 及其 制备 方法
【主权项】:
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