[发明专利]一种新型富马酸替诺福韦酯片及其制备方法在审
申请号: | 201910889617.6 | 申请日: | 2019-09-19 |
公开(公告)号: | CN110507625A | 公开(公告)日: | 2019-11-29 |
发明(设计)人: | 朱爱军;缪建洋;陈琛;姜安娜 | 申请(专利权)人: | 苏州东瑞制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/26 | 分类号: | A61K9/26;A61K31/675;A61P31/18 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 215128 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种新型富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂由如下方法制备:将所述的富马酸替诺福韦酯、填充剂、崩解剂混合,然后加入润湿粘合剂制得软材,用挤出滚圆机制得微丸,干燥至盐酸挥发,包防潮薄膜衣,即得所述富马酸替诺福韦酯微丸,向其中加入填充剂、崩解剂、润滑剂,混合均匀,压制成片,即得。本发明创造性的选用稀盐酸的水溶液作为润湿粘合剂,可避免富马酸替诺福韦酯降解;同时制得包衣小丸后与乳糖混合,可避免原料与乳糖的美拉德反应。保证了产品质量,增强了药物稳定性,提高了用药安全性,延长了药物的保质期。 | ||
搜索关键词: | 富马酸替诺福韦酯 乳糖 润湿粘合剂 崩解剂 填充剂 微丸 富马酸替诺福韦二吡呋酯 防潮薄膜衣 美拉德反应 药物稳定性 用药安全性 包衣小丸 压制成片 润滑剂 稀盐酸 保质期 挥发 降解 软材 制备 盐酸 挤出 保证 | ||
【主权项】:
1.一种新型富马酸替诺福韦二吡呋酯片及其制备方法,特征在于,所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯微丸与辅料混合均匀压制而成。/n
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