[发明专利]一种新型富马酸替诺福韦酯片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910889617.6 申请日: 2019-09-19
公开(公告)号: CN110507625A 公开(公告)日: 2019-11-29
发明(设计)人: 朱爱军;缪建洋;陈琛;姜安娜 申请(专利权)人: 苏州东瑞制药有限公司
主分类号: A61K9/26 分类号: A61K9/26;A61K31/675;A61P31/18
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 215128 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种新型富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂由如下方法制备:将所述的富马酸替诺福韦酯、填充剂、崩解剂混合,然后加入润湿粘合剂制得软材,用挤出滚圆机制得微丸,干燥至盐酸挥发,包防潮薄膜衣,即得所述富马酸替诺福韦酯微丸,向其中加入填充剂、崩解剂、润滑剂,混合均匀,压制成片,即得。本发明创造性的选用稀盐酸的水溶液作为润湿粘合剂,可避免富马酸替诺福韦酯降解;同时制得包衣小丸后与乳糖混合,可避免原料与乳糖的美拉德反应。保证了产品质量,增强了药物稳定性,提高了用药安全性,延长了药物的保质期。
搜索关键词: 富马酸替诺福韦酯 乳糖 润湿粘合剂 崩解剂 填充剂 微丸 富马酸替诺福韦二吡呋酯 防潮薄膜衣 美拉德反应 药物稳定性 用药安全性 包衣小丸 压制成片 润滑剂 稀盐酸 保质期 挥发 降解 软材 制备 盐酸 挤出 保证
【主权项】:
1.一种新型富马酸替诺福韦二吡呋酯片及其制备方法,特征在于,所述的富马酸替诺福韦二吡呋酯微丸与辅料混合均匀压制而成。/n
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