[发明专利]一种利湿化瘀栓生产工艺在审

专利信息
申请号: 201910953411.5 申请日: 2019-10-09
公开(公告)号: CN110496180A 公开(公告)日: 2019-11-26
发明(设计)人: 孙志剑 申请(专利权)人: 河南庚贤堂制药有限公司
主分类号: A61K36/889 分类号: A61K36/889;A61K36/896;A61K9/02;A61K47/14;A61P13/08;A61K31/045
代理公司: 41170 郑州智多谋知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人: 徐媛媛<国际申请>=<国际公布>=<进入
地址: 450100 河南省*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明涉及中药领域,具体涉及一种利湿化瘀栓生产工艺,包括黄柏、蒲公英、苦地丁、穿心莲、丹参、赤芍、车前草进行提取,将上述清膏进行喷雾干燥,药粉装入洁净、密闭容器中黄柏、穿心莲、丹参提取液回收乙醇并浓缩,血竭、冰片分别粉碎成细粉,过100目筛,血竭进行臭氧灭菌60分钟后取样做微生物限度检查,药粉装入洁净、密闭容器中,血竭细粉、冰片细粉粉碎,二维运动混合机,利湿化瘀栓混合粉,栓剂用基质软化,槽型混合机混合,浇模、定形、覆膜、密封、成品步骤,本发明清热解毒、祛瘀利湿、疗效确切、患者反映良好,利湿化瘀栓其生产工艺先进,疗效独特,通过本发明利湿化瘀栓生产工艺保证该产品在有效期内质量更加稳定,疗效始终如一。
搜索关键词: 利湿 细粉 血竭 生产工艺 密闭容器 穿心莲 冰片 黄柏 药粉 装入 二维运动混合机 微生物限度检查 定形 洁净 槽型混合机 丹参提取液 成品步骤 臭氧灭菌 喷雾干燥 清热解毒 中药领域 蒲公英 车前草 混合粉 苦地丁 丹参 赤芍 覆膜 基质 浇模 目筛 清膏 取样 栓剂 祛瘀 软化 有效期 密封 浓缩 保证
【主权项】:
1.一种利湿化瘀栓生产工艺,其特征在于,包括如下步骤:/n1)取如下重量的药料:黄柏 490-510g、蒲公英690-710g、苦地丁 490-510g、穿心莲490-510g、丹参 440-460g 、赤芍 440-460g、血竭55-65g、冰片45-550g、车前草440-460g备用;/n2)将黄柏、穿心莲和丹参三味药材加80%乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,得到滤液A,滤液A至下道工序浓缩,将上述重量的蒲公英、苦地丁、赤芍、车前草四味药料与上述醇提过的药渣一同加水煎煮,加饮用水水提取3次,每次1小时,滤过,合并滤液B,滤液B至下道工序浓缩;/n3)将滤液A浓缩成相对密度为1.10(50℃测)的清膏A;/n将滤液B浓缩成1.10(50℃测)的清膏B,将上述两种清膏A和清膏B混合后继续浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃测)的清膏C;/n4)将上述清膏C进行喷雾干燥,水份不得过5%,得到干膏细粉D,将干膏细粉D装入洁/n净、密闭容器中;/n5)将上述重量的血竭粉碎成细粉,过100目筛,血竭进行臭氧灭菌60分钟后取样做微生物限度检查得到血竭药粉E,将上述重量的冰片粉碎成细粉,过100目筛,得到冰片药粉F,将血竭药粉E和冰片药粉F装入洁净、密闭容器中;/n6)将血竭药粉E和冰片药粉F以及干膏细粉D投入到一维运动混合机中混合30分钟,得到药物细粉G;/n7)以混合脂肪酸甘油脂为基质,称取基质适量,加入到可倾式夹层锅内,设定温度100℃/n进行加热熔化,80目过滤后放入冷热缸内,冷热缸设定温度80℃,将配好的药物细粉G加入已熔化好的基质中,开启搅拌预混20分钟,再倒入胶体磨充分磨细,研磨次数至少3次,将研磨后的药液加入到冷热缸中,加热搅拌30分钟,备用;/n8)将总混后的药液盛于水浴锅中,水浴锅温度控制在40±2℃,进行保温,浇模灌装,重量差异限度为±6%,然后放入冷藏箱,冷藏箱温度控制在10℃以下,冷冻时间20-30分钟,取出,将栓粒倒入不锈钢盘中,放入冷藏箱中存放;/n9)用PVC、铝箔和冷冲压成型铝包装。/n
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