[发明专利]一种全量程C反应蛋白检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 201910957603.3 申请日: 2019-10-10
公开(公告)号: CN110702908A 公开(公告)日: 2020-01-17
发明(设计)人: 戴瞻 申请(专利权)人: 南京欧凯生物科技有限公司
主分类号: G01N33/537 分类号: G01N33/537;G01N21/31;G01N21/82
代理公司: 11616 北京盛凡智荣知识产权代理有限公司 代理人: 李枝玲
地址: 210000 江苏省南京市江北*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 一种全量程c反应蛋白检测试剂盒,通过免疫透射比浊法,检测样本中c反应蛋白的含量,达到定量检测的目的。该试剂盒包含试剂R1、试剂R2,所述的试剂R1为磷酸盐缓冲溶液,试剂R2为两种大小粒径的胶乳分别与两种抗人c反应蛋白抗体交联形成的偶联物。同时,该试剂盒与全自动生化分析仪联合使用,提高了检测的灵敏度与准确度,缩短了检测时间。本发明的全量程C反应蛋白检测试剂盒既可以测定高浓度CRP含量,又可以测定低浓度CRP含量,且灵敏度高、稳定性强、线性范围宽、重复性好,具有良好的抗干扰性、准确度和精密度,能够满足临床检验要求。
搜索关键词: 全量程c反应蛋白 准确度 检测试剂 灵敏度 试剂盒 检测 抗人c反应蛋白抗体 全自动生化分析仪 磷酸盐缓冲溶液 免疫透射比浊法 胶乳 定量检测 临床检验 稳定性强 偶联物 交联 粒径 样本
【主权项】:
1.一种全量程C反应蛋白检测试剂盒,其特征在于:所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2,所述的试剂R1的组分为、50m磷酸盐缓冲溶液、0.1%tween-20、0.1%的BSA、2%PEG-6000及0.1%的防腐剂;所述试剂R2为大、小粒径的两种胶乳微球分别与两种抗人CRP单克隆抗体交联形成的偶联物;所述胶乳微球为羧基修饰的羧基化聚苯乙烯胶乳微球;所述抗人CRP单克隆抗体与所述羧基化聚苯乙烯胶乳微球的交联方式为共价交联与化学交联相结合;/n所述的试剂R2的制备方法如下:将两种抗人CRP单克隆抗体分别致敏两种大、小粒径不同的羧基化聚苯乙烯胶乳微球,其中,大粒径的羧基聚苯乙稀胶乳微球的平均粒径范围为200-400nm,小粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球平均粒径范围为50-200nm,分别将所述大粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球和所述小粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳微球溶于脂肪酸甲酯磺酸盐反应液中混合,再加入EDC溶液,0.1mg/mLEDC溶液加入10mg的胶乳质量进行配制,得到试剂R2。/n
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