[发明专利]肚痛丸的UPLC指纹图谱构建方法和检测方法有效
申请号: | 201910978443.0 | 申请日: | 2019-10-15 |
公开(公告)号: | CN110672744B | 公开(公告)日: | 2022-05-17 |
发明(设计)人: | 范春林;叶文才;雷婷;尚晓;曾瑚瑚;林瑞珍;宁娜;苏碧茹;张春波;尹震 | 申请(专利权)人: | 广州白云山中一药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
代理公司: | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人: | 向薇 |
地址: | 510530 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种肚痛丸的UPLC指纹图谱构建方法和检测方法。该方法包括以下步骤:对照品溶液的制备:以厚朴酚作为对照品,加溶剂溶解,作为对照品溶液;供试品溶液的制备:取肚痛丸样品,加提取溶剂提取,将所得提取液滤过,取续滤液作为供试品溶液;测定:将所述对照品溶液和所述供试品溶液注入超高效液相色谱仪中,测定,获得所述UPLC指纹图谱。本发明方法操作简便、分析时间短、专属性强、具有良好的精密度、重现性和稳定性,能快速全面实现对肚痛丸中多个特征成分的质量监控,为肚痛丸的质量评价提供科学依据,确保制剂的安全性和有效性。 | ||
搜索关键词: | 肚痛丸 uplc 指纹 图谱 构建 方法 检测 | ||
【主权项】:
1.一种肚痛丸的UPLC指纹图谱构建方法,其特征在于,包括以下步骤:/n对照品溶液的制备:以厚朴酚作为对照品,加溶剂溶解,作为对照品溶液;/n供试品溶液的制备:取肚痛丸样品,加提取溶剂提取,将所得提取液滤过,取续滤液作为供试品溶液;/n测定:将所述对照品溶液和所述供试品溶液注入超高效液相色谱仪中,测定,获得所述UPLC指纹图谱;/n其中,所述超高效色谱仪所采用的洗脱方式为:以体积百分比为0.05%-0.2%的甲酸水溶液或体积百分比为0.005%-0.02%的三氟乙酸水溶液作为流动相A,以甲醇或乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱。/n
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