[发明专利]一种前列平胶囊的含量测定方法有效
| 申请号： | 201911086535.4 | 申请日： | 2019-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN110763782B | 公开（公告）日： | 2022-04-19 |
| 发明（设计）人： | 刘立;张琼;吕慧锋;谭祥和;胡小虎 | 申请（专利权）人： | 西安千禾药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 北京金宏来专利代理事务所(特殊普通合伙) 11641 | 代理人： | 许振强 |
| 地址： | 710075 陕西省西安市*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种前列平胶囊的含量测定方法，采用液相色谱测定前列平制剂中木犀草素的含量，在原有标准的基础上增加了君药北败酱中木犀草素的高效液相色谱含量测定，经方法学考察证明本方法精密度、准确度好，且阴性无干扰，整个试验过程可操作性强，可以作为控制本品内在质量的指标之一。本发明对于北败酱含量检测专属性强、简单易行、快速可靠，能够更有效控制前列平胶囊的质量，使前列平胶囊质量达到稳定可控，保证疗效，从而更好地满足医疗的需要。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 前列 胶囊 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种前列平胶囊的含量测定方法，其特征在于，采用液相色谱法测定北败酱中的木犀草素的含量，具体包含以下步骤：/n(1)液相色谱条件/n以十八烷基硅烷键合硅胶柱为填充剂；以体积比为20：80～40：60的乙腈-1.0％的甲酸溶液为流动相；紫外检测器，检测波长250-360nm；流速为0.6ml/min-1.2ml/min；柱温25-45℃；理论板数按木犀草素峰计算应不低于4000；/n(2)对照品溶液的制备/n精密称取五氧化二磷干燥器中干燥24小时的木犀草素对照品适量，加甲醇制成每lml含10μg的溶液，即得；/n(3)供试品溶液的制备/n精密称取前列平胶囊装量项下的样品0.8-1.5g，用甲醇50-300ml索氏提取1-3h，滤过，残渣洗涤，合并滤液蒸干，精密加入甲醇25ml，摇匀，取续滤液10ml，加入丙酮10ml，静置取上清液，用0.45μm微孔滤膜滤过，即供试品溶液；/n(4)测定/n分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得测定结果。/n
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