[发明专利]一种盐酸伊立替康注射液中异构体的高效液相色谱检测方法在审
| 申请号： | 201911087213.1 | 申请日： | 2019-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN110702830A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 柯锐;付强;刘青;徐兴志 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸伊立替康注射液中异构体的检测方法，其特征在于，在高效液相色谱仪上使用等度洗脱的方法检测，色谱柱为键合型手性色谱柱；流动相为甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺组成的混合物；紫外检测器的检测波长为370nm；流动相的流速为1.7mL/min‑1.9mL/min；柱温为30℃～40℃；稀释液为磷酸与无水乙醇组成的混合物。该方法能够消除基线波动及未知杂质的干扰，实现对盐酸伊立替康注射液异构体杂质的分离和测定，并且准确度高，专属性强。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸伊立替康 无水乙醇 混合物 流动相 注射液 检测 高效液相色谱仪 手性色谱柱 异构体杂质 紫外检测器 准确度 等度洗脱 基线波动 二乙胺 色谱柱 稀释液 异构体 正己烷 专属性 波长 磷酸 甲醇 键合 柱温 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸伊立替康注射液中异构体的检测方法，其特征在于，在高效液相色谱仪上使用等度洗脱的方法检测，色谱柱为键合型手性色谱柱；流动相为甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺组成的混合物；紫外检测器的检测波长为370nm；流动相的流速为1.7mL/min-1.9mL/min；柱温为30℃～40℃；稀释液为磷酸与无水乙醇组成的混合物；/n其中流动相中的甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺的体积比为99～101:99～101:18～22:0.2，稀释液中的无水乙醇、磷酸的体积比为1000:0.5～5。/n
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