[发明专利]检测血液中苯妥英钠的方法在审
| 申请号： | 201911099550.2 | 申请日： | 2019-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN110632235A | 公开（公告）日： | 2019-12-31 |
| 发明（设计）人： | 雒琴;贾永娟;倪君君 | 申请（专利权）人： | 北京和合医学诊断技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/04;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 11241 北京双收知识产权代理有限公司 | 代理人： | 解政文 |
| 地址： | 101111 北京市大兴区经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明的检测血液中苯妥英钠的方法包括：制备苯妥英钠标准储备液、制备苯妥英钠的标准中间液、制备内标工作液、制备标准溶液和利用液相色谱‑质谱联用仪检测标准溶液，拟合得到苯妥英钠对应的标准曲线方程为：y | ||
| 搜索关键词： | 苯妥英钠 血液 制备 检测 质谱联用仪 液相色谱 标准曲线方程 制备标准溶液 标准储备液 标准溶液 技术指标 检测结果 特异性强 消除系统 血液样品 准确度 灵敏度 工作液 内标物 中间液 标定 内标 拟合 回收率 分析 | ||
【主权项】：
1.一种检测血液中苯妥英钠的方法，其特征在于：它包括以下步骤：/n(一)标准溶液的标定/n(a)制备苯妥英钠标准储备液/n精确称取苯妥英钠标准品10.0mg置于5mL容量瓶，用含水量为0％～30％的甲醇溶液进行溶解，并定容于5mL，得到苯妥英钠标准储备液，在-80℃条件下保存；/n(b)制备苯妥英钠的标准中间液/n用含水量为0％～30％甲醇稀释液稀释上述苯妥英钠标准储备液，制成含有浓度为12.5mg/L～400mg/L的苯妥英钠的至少三种苯妥英钠的标准中间液，并在-80℃条件下保存；/n(c)制备内标工作液/n用含水量为0％～30％甲醇稀释液稀释环庚米特储备液，得到一种含有10～50mg/L环庚米特的内标工作液，并在-80℃条件下保存；/n(d)制备标准溶液/n分别移取10μL上述至少三种浓度的苯妥英钠标准中间液，在上述每一种苯妥英钠标准中间液中分别加入10μL的内标工作液和1090μL甲醇，并在转速为1000～2000rpm下涡旋混匀30s～1min，取上清液100μL，并加入400μL甲醇，在转速为1000～2000rpm下涡旋混匀30s～1min，制成至少三种不同浓度的标准溶液，其中，每一种浓度的标准溶液中包含的内标物的浓度相同；/n(e)拟合标准曲线方程/n利用液相色谱-质谱联用仪检测上述每一种浓度的标准溶液，得到至少三种不同浓度的标准溶液的苯妥英钠和环庚米特的图谱；从上述每种浓度的标准溶液的图谱中分别得到苯妥英钠的色谱峰峰面积和环庚米特的色谱峰峰面积，分别以上述至少三种不同浓度的标准溶液中的苯妥英钠的色谱峰峰面积与环庚米特的色谱峰峰面积的比值作为标准曲线方程的纵坐标y
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