[发明专利]杂环硼酸化合物的杂质及其控制方法有效
| 申请号： | 201911198317.X | 申请日： | 2019-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN111533675B | 公开（公告）日： | 2021-09-28 |
| 发明（设计）人： | 朱云龙;郑直;周婷;叶杉;卿亚丽;黄雪惠;吕裕斌 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
| 主分类号： | C07D207/14 | 分类号： | C07D207/14;C07C51/41;C07C59/255;C07F5/02 |
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| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： |
本发明提供了度格列汀L‑酒石酸盐的杂质(I)、(II)及其制备方法。(I)和(II)为度格列汀L‑酒石酸盐的氧化杂质，在度格列汀L‑酒石酸盐制备及放置过程中均会产生。本发明同时提供了工业化生产度格列汀L‑酒石酸盐时，在降低总杂的同时控制杂质(I)和(II)含量的方法，提高了度格列汀L‑酒石酸盐的质量标准，保证其用药安全。另外，杂质(I)和(II)作为参比标准或对照品，可用于度格列汀或其L‑酒石酸盐原料药和/或制剂中的质量控制和研究。 |
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| 搜索关键词： | 硼酸 化合物 杂质 及其 控制 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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