[发明专利]一种氨甲环酸片的制备方法

摘要

本发明公开了一种氨甲环酸片的制备方法，具体涉及医药生产技术领域，其中包括以下重量份数的物料：氨甲环酸100份、聚乙烯醇1.2‑4份、低取代羟丙纤维素1.2‑4份、羧甲淀粉钠1.2‑4份、氢化植物油4‑12份、纯化水12‑40份、玉米淀粉4‑12份、硬脂酸镁1.2‑4份。本发明通过原辅料称量、原辅料过筛、湿法制粒、干燥整粒、混合、压片、包装等步骤的制备方法，将药物的有效成分与辅料混合均匀并制片，有效提升了氨甲环酸药物的稳定性，提高了药物的溶出速度，更快速的达到止血、治疗效果，增强了疗效。

主权项

1.一种氨甲环酸片的制备方法，其特征在于：其中包括以下重量份数的物料：氨甲环酸100份、聚乙烯醇1.2-4份、低取代羟丙纤维素1.2-4份、羧甲淀粉钠1.2-4份、氢化植物油4-12份、纯化水12-40份、玉米淀粉4-12份、硬脂酸镁1.2-4份，具体制备步骤如下：/nS1、物料称量：按照比例称取对应重量的各物料；/nS2、物料过筛：取氨甲环酸、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、氢化植物油、玉米淀粉、硬脂酸镁分别采用整粒机过筛处理；/nS3、湿法制粒：/nS3.1、配置溶液：取聚乙烯醇，加入纯化水进行冷水分散，随后加热至50-60℃搅拌至充分溶解，放冷至室温，补充剩余纯化水至配方量，搅拌均匀；/nS3.2、预混：将步骤S2过筛后的氨甲环酸、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、氢化植物油，置于湿法制粒机中，进行物料充分混合；/nS3.3、制粒：向湿法制粒机中添加粘合剂，进行搅拌制粒；/nS4、湿整粒：将步骤S3.3中制得的湿粒放入摇摆整粒机中，采用18目筛进行药粒外形圆润处理；/nS5、干燥整粒：将步骤S4得到的颗粒采用流化床进行一轮干燥，整粒后的颗粒再采用流化床进行二轮干燥；/nS6、混合：/nS6.1、一轮混合：将步骤S5得到的干燥颗粒放入提升式料斗混合机与称量好的玉米淀粉混合10-15min，最高转速设置为24转/分；/nS6.2、二轮混合：再向提升式料斗混合机中加入称量好的硬脂酸镁混合5-15min，最高转速设置为24转/分；/nS7、中间体检验：对步骤S6后的颗粒取样，按质量标准检测颗粒性状、颗粒含量；/nS8、压片：按颗粒含量计算片重，调节压力，控制硬度试压，待外观、崩解时限、片重差异、脆碎度、硬度等合格后采用旋转式压片机正式压片；/nS9、包装：采用铝塑泡罩包装成板，并装入纸盒。/n