[发明专利]一种复方黄柏液制剂的特征图谱检测方法在审
| 申请号： | 201911201580.X | 申请日： | 2019-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN110716001A | 公开（公告）日： | 2020-01-21 |
| 发明（设计）人： | 任松鹏;秦涛;刘振勋;霍卫国;刘伟成 | 申请（专利权）人： | 山东汉方制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 37214 济南鲁科专利代理有限公司 | 代理人： | 商福全 |
| 地址： | 251400 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方黄柏液制剂的特征图谱检测方法，通过确定合理的色谱条件，实现了对复方黄柏液涂剂中绿原酸、咖啡酸、黄柏碱、连翘苷、盐酸小檗碱、连翘酯苷A、芦丁等主要成分的含量测定，全面的反映了复方黄柏制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对其质量进行整体描述和评价，保证产品质量可控，安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 黄柏 盐酸小檗碱 连翘酯苷A 含量测定 色谱条件 特征图谱 整体描述 黄柏碱 咖啡酸 连翘苷 绿原酸 可控 芦丁 液涂 检测 安全 保证 | ||
【主权项】：
1.一种复方黄柏液制剂的特征图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：/n(1)对照品溶液的制备：取连翘酯苷A，以有机溶剂溶解，制成对照品溶液；/n(2)供试品溶液的制备：取复方黄柏液制剂，加入有机溶剂提取，制成供试品溶液；/n(3)测定：分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行测定，得复方黄柏液制剂的特征图谱，色谱条件如下：/n色谱柱：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶柱；/n柱温：20℃～40℃；/n流速：0.8～1.2ml/min；/n检测波长：268～288nm及315～335nm；/n理论板数按连翘酯苷A计算不低于2000；/n流动相：以乙腈为流动相A，0.4～0.6％(v/v)冰乙酸和0.2～0.4％(v/v)三乙胺的混合水溶液为流动相B；/n梯度洗脱程序为：/n0-10min，流动相A由3～7％(v/v)升至8～12％(v/v)；/n10-20min，流动相A由8～12％(v/v)升至18～22％(v/v)；/n20-30min，流动相A保持18～22％(v/v)；/n30-40min，流动相A由18～22％(v/v)升至38～42％(v/v)；/n40-55min，流动相A保持38～42％(v/v)；/n55-60min，流动相A由38～42％(v/v)升至70～80％(v/v)。/n
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