[发明专利]一种二甲双胍维格列汀片杂质的分离检测方法有效
| 申请号： | 201911276425.4 | 申请日： | 2019-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN111122719B | 公开（公告）日： | 2022-06-17 |
| 发明（设计）人： | 江佳佳;檀志林;黄蓉 | 申请（专利权）人： | 杭州民生药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 311121 浙江省杭州市余杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种二甲双胍维格列汀片杂质的液相色谱分离检测方法，该方法采用C18/SCX混合柱，流动相A为0.025～0.035mol/L磷酸二氢钾水溶液，pH值为4.5～5.0；流动相B为乙腈，进行梯度洗脱，检测波长为210nm(维格列汀)和208nm(盐酸二甲双胍)，柱温为25～35℃，流速为0.8～1.2mL/min，进样量为20～30μL。该方法能同时完全分离欧洲药典中收载的盐酸二甲双胍杂质A、B、C、D、E及维格列汀的杂质G、H、I、J，且简单准确、灵敏度高，该方法还可用于盐酸二甲双胍原料药、盐酸二甲双胍制剂、维格列汀原料药及维格列汀制剂有关物质的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 二甲双胍 维格列汀片 杂质 分离 检测 方法 | ||
【主权项】：
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