[发明专利]一种基于杂质谱的埃索美拉唑镁的有关物质分析方法在审
| 申请号： | 201911313743.3 | 申请日： | 2019-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN110988180A | 公开（公告）日： | 2020-04-10 |
| 发明（设计）人： | 赵忠熙;段洪东;何淑旺;吴晓东;杨琳;解春文 | 申请（专利权）人： | 山东达因海洋生物制药股份有限公司;北京达因高科儿童药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264300 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明基于埃索美拉唑镁杂质谱提供了一种可以有效分离埃索美拉唑镁中已知和潜在杂质的方法，埃索美拉唑主峰的保留时间在15分钟左右，各杂质峰之间的分离度大于1.5，主峰理论塔板数N≥3000，主峰拖尾因子0.8≤T≤1.2，峰型良好。方法主要采用C8色谱柱(250mm×4.6nm,5μm)，UV检测器，检测波长为280nm，柱温为25℃，流动相流速为1.5mL/min,进样体积为20μl；流动相A：乙腈：乙酸铵＝1:3，氨水调节pH＝7.5；流动相B：乙腈：乙酸铵＝6:4，氨水调节pH＝7.5。实验证明该方法是可以有效将杂质谱中的12种杂质和主峰成功分离，并实现有效的检测，可以用于埃索美拉唑镁原料药的生产过程中质量监控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 基于 杂质 埃索美拉唑镁 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
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