[发明专利]一种盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201911331283.7 | 申请日： | 2019-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN113009003B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 黄俊鹏;冯伟霞;成秀连;梁翠娟;王赛倾;关东;谢斌;焦慎超 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
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| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法，所述的方法以磷酸二氢钾溶液为流动相A，90%乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为223nm，空白溶液中磷酸二氢钾溶液与乙腈溶液的体积比为85:15，伊托必利、杂质VA、杂质IHD、杂质PH各峰之间分离度均大于1.2，连续测试多个样品时无不出峰的异常现象，该方法经方法验证，符合相关要求，该方法满足检测的需求，可有效对盐酸伊托必利制剂中有关物质进行检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 伊托必利 制剂 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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