[发明专利]基于GC-HS的丙戊酸钠中潜在遗传毒性杂质测定方法在审
| 申请号： | 201911357701.X | 申请日： | 2019-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN111257440A | 公开（公告）日： | 2020-06-09 |
| 发明（设计）人： | 唐检珍;李朝阳;万华英 | 申请（专利权）人： | 四川健能制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/54;G01N30/60 |
| 代理公司： | 重庆辉腾律师事务所 50215 | 代理人： | 王海军;卢胜斌 |
| 地址： | 643000*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种基于GC‑HS的丙戊酸钠中潜在遗传毒性杂质测定方法，具体包括以下步骤：1)供试品溶液的制备；2)对照品溶液的制备；3)空白溶液的制备；4)测定方法；用于测定丙戊酸钠药物中潜在的遗传毒性杂质1‑溴丙烷含量。在丙戊酸钠药物中获得的平均回收率为97.3％。发现该方法良好耐用性，可用于测定丙戊酸钠中的1‑溴丙烷。 | ||
| 搜索关键词： | 基于 gc hs 戊酸 潜在 遗传 毒性 杂质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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