[发明专利]一种多索茶碱杂质的检测方法在审

专利信息
申请号: 201911370524.9 申请日: 2019-12-26
公开(公告)号: CN111060623A 公开(公告)日: 2020-04-24
发明(设计)人: 李静;姜玉岗;程可建;戴信敏;黄巧萍 申请(专利权)人: 北京鑫开元医药科技有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86
代理公司: 北京嘉科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11687 代理人: 杨波
地址: 101102 北京市通州区中关村科技园区*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明属于药物检测技术领域,尤其涉及一种多索茶碱杂质的检测方法,该检测方法包括:制备多索茶碱杂质供试品溶液:制备多索茶碱杂质对照品溶液;将所述供试品溶液、所述对照品溶液进行高效液相色谱检测,检测条件如下:色谱柱:以十八烷基键合硅胶或八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱;检测波长:273nm;流动相A:酸性溶液;流动相B:乙腈;流动相的流速:0.9~1.1mL/min;色谱柱的柱温:不大于40℃。本发明采用高效液相色谱法对多索茶碱杂质进行检测,可以有效的分离多索茶碱及多索茶碱杂质,该检测方法灵敏性较好、重现性良好,操作方便,耐用性良好,可作为本品多种杂质的检测方法,对于有效控制多索茶碱的质量具有重要意义。
搜索关键词: 一种 茶碱 杂质 检测 方法
【主权项】:
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