[发明专利]一种特异性人免疫球蛋白病毒灭活工艺在审

专利信息
申请号: 202010065492.8 申请日: 2020-01-20
公开(公告)号: CN111110876A 公开(公告)日: 2020-05-08
发明(设计)人: 肖岚;刘余江;滕世超;张宝献;肖炼峰;黄诗琴;龚行 申请(专利权)人: 华兰生物工程重庆有限公司
主分类号: A61L2/02 分类号: A61L2/02;A61L2/04
代理公司: 重庆信航知识产权代理有限公司 50218 代理人: 李磊
地址: 408000 *** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明公开了一种特异性人免疫球蛋白病毒灭活工艺,包括以下步骤:S1‑二次沉淀溶解、过滤;S2‑首次超滤配制;S3‑孵放前配制;S4‑低pH孵放;S5‑二次超滤配制;目前特异性免疫球蛋白主要采用一步病毒灭活工艺,而国家对血液制品的病毒灭活工艺要求越来越严格,血液制品的生产工艺必须包含两步以上的灭活工艺,本发明在特异性免疫球蛋白原生产工艺上添加一步病毒灭活工艺,即在原来的巴氏灭活基础上添加一步低pH孵放,弥补了单一巴氏灭活的缺陷;同时孵放过程对效价影响低,收率高。
搜索关键词: 一种 特异性 免疫球蛋白 病毒 工艺
【主权项】:
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