[发明专利]用于核酸诊断新型冠状病毒2019-nCov的假病毒标准品及其应用

摘要

本发明涉及一种用于核酸诊断新型冠状病毒2019‑nCov的假病毒标准品及其应用，该假病毒标准品是通过基因合成、质粒抽提和假病毒包装等步骤制备而成，其中合成的基因包括新型冠状病毒2019‑nCov基因RdRp、Gene E和Gene N。本发明首次提出2019‑nCov的假病毒标准品，区别于以往体外合成的RNA、临床阳性活病毒，完美克服两者的缺点，真正适合用于试剂盒的性能评价，包含检测限、特异性、重复性等，进而应用于针对2019‑nCov的临床诊断；该假病毒标准品，无致病性，可再生，质控方法可靠，批次间稳定，可以长期稳定制备和供应，而且要求实验室生物安全级别为P2，满足很多单位的安全需求。