[发明专利]一种甘草酸二铵原料药中三萜类杂质的去除方法

摘要

本发明属于甘草酸盐制备技术领域，具体涉及一种甘草酸二铵原料药中三萜类杂质的去除方法，该方法根据甘草酸二铵相关物质的性质，以甘草酸单铵盐或甘草酸三铵盐为原料，在甘草酸二铵生产过程中除去甘草酸二铵原料药中两个主要杂质成分甘草皂苷G2和甘草皂苷H2，得到纯度较高的甘草酸二铵产品，所得产品颜色性状好、有关物质含量低、主成分含量高。本发明的方法与现有技术相比可以利用有关物质与主成分性质之间的差别有目的地去除杂质，采用液相色谱实时检测甘草酸二铵原料药及制剂中有关物质的含量，有助于提高甘草酸二铵原料药及制剂的质量标准。