[发明专利]一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 202010248908.X | 申请日： | 2020-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN111426779B | 公开（公告）日： | 2022-12-13 |
| 发明（设计）人： | 刘晓芬;吴肖燕;董杰英;李婷;叶爱群;梁倩婷;谭惠敏;涂芳;林淑平 | 申请（专利权）人： | 安士制药(中山)有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 颜希文 |
| 地址： | 528437 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC的色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ、右美沙芬杂质Ⅳ、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素有关物质F、4，6二醇异喹啉类似物、去氧肾上腺素有关物质C、3‑羟基苯甲醛和去氧肾上腺素有关物质G共10种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂产品的质量研究和质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 氨基 氢溴酸 右美沙芬 盐酸 肾上腺素 药物制剂 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
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