[发明专利]一种注射用多西他赛胶束无菌检查方法在审
| 申请号： | 202010284430.6 | 申请日： | 2020-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN111500671A | 公开（公告）日： | 2020-08-07 |
| 发明（设计）人： | 张国林;邢以文;薛满 | 申请（专利权）人： | 苏州市药品检验检测研究中心 |
| 主分类号： | C12Q1/22 | 分类号： | C12Q1/22;C12Q1/14;C12Q1/10;C12Q1/04;C12R1/445;C12R1/19;C12R1/125;C12R1/01;C12R1/725;C12R1/685 |
| 代理公司： | 苏州吴韵知识产权代理事务所(普通合伙) 32364 | 代理人： | 王铭陆 |
| 地址： | 215000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种注射用多西他赛胶束无菌检查方法，采用薄膜过滤法，培养物包括试验组和对照组，试验组的制备步骤包括：取注射用多西他赛胶束，用0.9%氯化钠溶液溶解后稀释作为供试液，按薄膜过滤法全量过滤至3个滤筒，同法制备6个滤筒，每个滤筒用pH7.0无菌氯化钠‑蛋白胨缓冲液冲洗，在最后一次冲洗液中加入试验菌液，在每个滤筒中加入培养基培养，逐日观察。本发明针对注射用多西他赛胶束抑菌特性，确定无菌检查过程注射液原液稀释、薄膜过滤选用器械、过滤后薄膜冲洗过程，阳性对照菌、培养基、缓冲液等，有利于多西他赛胶束无菌检查。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用多西 胶束 无菌 检查 方法 | ||
【主权项】：
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