[发明专利]一种提高多西他赛注射剂稳定性的方法在审
| 申请号： | 202010290070.0 | 申请日： | 2020-04-14 |
| 公开（公告）号： | CN113520866A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 郭红星;孙博弘;邵长林 | 申请（专利权）人： | 罗欣药业（上海）有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61J3/00 | 分类号： | A61J3/00;A61K9/08;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201210 上海市浦东新区自*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种提高多西他赛注射剂稳定性的方法，将部分第一辅料加入配料罐中并搅拌；将第二辅料加入配料罐中搅拌溶解，抽真空后充入氮气；将多西他赛原料、剩余的第一辅料及其它添加物加入到配料罐中，搅拌溶解；对配料罐进行抽真空处理，真空脱气结束后充入氮气；继续搅拌，使药液混合均匀；向配料罐中施加氮气压力，将药液过滤至无菌储罐中；将无菌储罐中的药液灌装到西林瓶中，压塞，轧盖即可。与现有技术相比，本发明通过在配液和/或灌装阶段充入氮气，并且严格控制充入氮气的压力，从而能够很好地减少药物与氧气的直接接触，防止药物降解，进而提高药物稳定性，保证药物的质量及有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 注射 稳定性 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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