[发明专利]一种盐酸氟西汀原料及其制剂中有关物质的分析方法在审
| 申请号： | 202010382957.2 | 申请日： | 2020-05-08 |
| 公开（公告）号： | CN111595964A | 公开（公告）日： | 2020-08-28 |
| 发明（设计）人： | 徐小平;王晓维;罗国军 | 申请（专利权）人： | 上海秀新臣邦医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人： | 郎祺 |
| 地址： | 200120 上海市浦东新区中国（上海）*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸氟西汀原料及其制剂中有关物质的分析方法，所述盐酸氟西汀原料及其制剂中含有的杂质包括：N‑甲基‑3‑羟基‑3‑苯基丙胺(杂质Ⅰ)、4‑三氟甲基苯酚(杂质Ⅱ)、N‑甲基‑3‑苯基丙胺(杂质Ⅲ)和N‑甲基‑3‑(3‑三氟甲基苯氧基)丙胺(杂质Ⅳ)，其特征在于，包括以下步骤：S1，配制4种杂质对照品溶液、分离度溶液和供试品溶液；S2，对所述4种杂质对照品溶液、所述分离度溶液、所述供试品溶液进行高效液相色谱测定。本发明采用高效液相色谱技术，检测精密度高，具有很好的专属性和耐用性，操作简便。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氟西汀 原料 及其 制剂 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
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