[发明专利]罗氟司特原料药的分析方法在审
| 申请号： | 202010480256.2 | 申请日： | 2020-05-30 |
| 公开（公告）号： | CN111595974A | 公开（公告）日： | 2020-08-28 |
| 发明（设计）人： | 张存国;广国良;王贺 | 申请（专利权）人： | 山东希尔康泰药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人： | 宋震 |
| 地址： | 272000 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种罗氟司特原料药的分析方法，包括：专属性试验；所述专属性试验方法包括：1）未破坏实验；2）原料酸破坏实验；3）原料碱破坏实验；4）原料氧化破坏实验；5）原料高温破坏实验；6）光照破坏试验；7）日光破坏试验。本发明的有益效果：通过专属性试验以及特定的高效液相色谱条件进行含量测定，专属性和准确性强的，能够全面反映产品的化学成份，灵敏度高，重现性好，操作简单，更加客观、全面及灵敏地反映出产品质量变化情况，从而对药品质量进行整体控制，实现药品质量的全面监测。 | ||
| 搜索关键词： | 罗氟司特 原料药 分析 方法 | ||
【主权项】：
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