[发明专利]一种现场医学审核方法及其应用在审
申请号: | 202010791497.9 | 申请日: | 2020-08-07 |
公开(公告)号: | CN112053786A | 公开(公告)日: | 2020-12-08 |
发明(设计)人: | 刘俊文 | 申请(专利权)人: | 上海神桥医药科技有限公司 |
主分类号: | G16H70/20 | 分类号: | G16H70/20;G16H80/00 |
代理公司: | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人: | 汤俊明 |
地址: | 200030 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种现场医学审核方法及其应用。一种现场医学审核方法,当临床试验进行过程中出现特殊情况或风险时,医学审核员启动现场医学审核;所述现场医学审核的内容至少包括研究病例与量表评分的逻辑性。本发明提供了一种现场医学审核方法,能够针对试验和系统审核过程中出现的突发情况,保证临床试验医学数据的准确、清晰、一致、完整及具有逻辑性,并及时发现与临床试验有关的安全性和有效性风险,增加项目质量内控。 | ||
搜索关键词: | 一种 现场 医学 审核 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
暂无信息
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