[发明专利]一种医学审核方法及其应用在审
申请号: | 202010791501.1 | 申请日: | 2020-08-07 |
公开(公告)号: | CN111986743A | 公开(公告)日: | 2020-11-24 |
发明(设计)人: | 刘俊文 | 申请(专利权)人: | 上海神桥医药科技有限公司 |
主分类号: | G16H10/20 | 分类号: | G16H10/20;G16H40/20;G06Q10/10 |
代理公司: | 上海微策知识产权代理事务所(普通合伙) 31333 | 代理人: | 李萍 |
地址: | 200030 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种医学审核方法及其应用。一种医学审核方法,所述医学审核包括以下步骤:(1)临床协调员将临床试验数据录入临床试验电子数据采集/管理系统;(2)临床监查员核查原始试验数据;(3)医学审核员启动医学审核;(4)医学审核员对试验数据提出问题,研究者需答复;若医学审核员对答复满意,则关闭该疑问;若医学审核员对答复不满意,则继续提出问题,直到得到满意答复为止,关闭该疑问。本发明提供了一种医学审核方法,能够保证临床试验医学数据的准确、清晰、一致、完整及具有逻辑性,并及时发现与临床试验有关的安全性和有效性风险,增加项目质量内控。 | ||
搜索关键词: | 一种 医学 审核 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
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