[发明专利]注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法有效

专利信息
申请号: 202010822021.7 申请日: 2020-08-15
公开(公告)号: CN111789818B 公开(公告)日: 2022-02-22
发明(设计)人: 徐愈富;路艳君;李杨;马艳艳 申请(专利权)人: 山东北大高科华泰制药有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/472;A61K47/10;A61K47/18;A61P9/08
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 265600 山东省烟*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法。具体地说,本发明药物组合物包括盐酸罂粟碱和药用辅料;所述药用辅料包括甘露醇和依地酸盐。罂粟碱与甘露醇和依地酸盐的重量比为30:15~500:2~10。所述药物组合物中还包括酸碱调节剂,其用量是,使该冻干粉针剂用注射用水溶解成含盐酸罂粟碱浓度为15mg/ml的溶液时,该溶液的pH值在2.5~4.0范围内的量,所述的酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合,尤其是1M盐酸溶液或者1M氢氧化钠溶液。本发明还提供了注射用盐酸罂粟碱药物组合物的制备方法,其是照冷冻干燥粉针剂的方法制备得到的。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。
搜索关键词: 注射 盐酸 罂粟碱 药物 组合 制备 方法
【主权项】:
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