[发明专利]一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 202011005126.X | 申请日： | 2020-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN111995616A | 公开（公告）日： | 2020-11-27 |
| 发明（设计）人： | 随裕敏;王春燕;陈志勇;时小燕;王继英;刘治国 | 申请（专利权）人： | 宜宾市南溪区红光制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 644000 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种磷酸特地唑胺杂质及其制备方法和用途，属于化学制药领域。所述杂质的结构式如式I所示。该杂质是在合成2‑(2‑甲基‑2H‑四氮唑‑5‑基)‑5‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧硼杂环戊烷‑2‑基)吡啶中间体过程中产生的，该杂质严重影响产品质量。本发明将该杂质合成分离出来，且纯度高于96％，符合国家药典和中国药典有关杂质对照品的质量要求。本发明杂质制备工艺简单、稳定，重复性好，制备得到的杂质2‑(2‑甲基‑四氮唑)‑5‑叠氮基吡啶可作为对照品，应用于磷酸特地唑胺API、原料药和制剂的质量控制，也可为上述工艺研究提供可靠的监测手段，推进工艺优化和确定过程，具有良好的应用前景。 |
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| 搜索关键词： | 一种 磷酸 特地 杂质 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
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