[发明专利]地氯雷他定口腔速溶膜及其制备方法在审
| 申请号： | 202011059718.X | 申请日： | 2020-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN114306285A | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 许飞飞;狄绍炎;李娟;耿贺贺 | 申请（专利权）人： | 常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/38;A61K31/4545 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙培英 |
| 地址： | 213125 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种地氯雷他定口腔速溶膜及其制备方法，口腔速溶膜包含的组分及各组分的质量百分含量如下：地氯雷他定2.5%～10%、抗氧剂3%～25%、成膜材料25%～70%、增塑剂5%～20%、崩解剂2～10%、矫味剂0%～2%、着色剂0%～1%，余量水和乙醇；所述抗氧剂为EDTA‑2Na和维生素C的组合物。本发明的地氯雷他定口腔速溶膜中包含抗氧剂EDTA‑2Na和维生素C；这两种物质的添加，显著地提高了地氯雷他定口腔速溶膜的稳定性；本发明的地氯雷他定口腔速溶膜使用的均是水溶剂的辅料，在保证膜剂稳定性的前提下，制备工艺简单，适合工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 口腔 速溶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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