[发明专利]一种利培酮冻干片的制备方法及其产品有效
| 申请号： | 202011175818.9 | 申请日： | 2020-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN112402383B | 公开（公告）日： | 2022-08-05 |
| 发明（设计）人： | 刘荣;王宏媛;徐佳茗 | 申请（专利权）人： | 北京哈三联科技有限责任公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/44;A61K47/02;A61K31/519;A61P25/18 |
| 代理公司： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 | 代理人： | 马鑫 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利培酮冻干片的制备方法及其产品。本发明利用气流粉碎利培酮，使其粒度D90控制在小于等于30μm。将利培酮原料与骨架支持剂、矫味剂、掩味剂干粉末混合，该混合方式能够去除因主药粒度小，比表面积大的静电吸附，防止含量损失，将部分的处方量用水加入其中，继续搅拌均匀，加入配制好的粘结剂溶液，定容至处方量。均质混合、脱气、灌装、速冻成型、冻干、检封、包装，形成利培酮冻干片产品。本发明制备得到的利培酮冻干片，质量可控，无需用水，可直接服用，体外在2ml水中的崩散时间小于10s，适用于吞服不便的患者服用。制备工序简单，避免传统混合、压片而得的口崩片粉尘污染问题，可连续化生产，制备而得的冻干片氧化杂质显著小于传统工艺的口崩片。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利培酮冻干片 制备 方法 及其 产品 | ||
【主权项】：
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