[发明专利]一种注射用阿莫西林克拉维酸钾聚合物检测方法在审
| 申请号： | 202011286190.X | 申请日： | 2020-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN112505220A | 公开（公告）日： | 2021-03-16 |
| 发明（设计）人： | 马莉;李珠珠;史权杰 | 申请（专利权）人： | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 | 代理人： | 匡立岭 |
| 地址： | 246000 安徽省安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开一种注射用阿莫西林克拉维酸钾聚合物检测方法，该方法能够准确测定杂质A、杂质B、阿莫西林杂质C、阿莫西林杂质D、阿莫西林杂质J和阿莫西林闭环三聚体；(1)试剂试药：乙腈(色谱纯)、磷酸二氢钾(分析纯)、氢氧化钠(分析纯)、阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品；(2)仪器设备；(3)样品的制备；(4)色谱条件色谱方法：高效液相色谱法；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长：230nm；进样量：20μL；流速：1.0mL/min；柱温：30℃；(5)系统适用性试验量取系统适用性溶液20μL，注入液相色谱仪，各色谱峰之间的分离度均应符合要求(≥1.5)；(6)质谱检测与分析。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 阿莫西林 克拉 维酸钾 聚合物 检测 方法 | ||
【主权项】：
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