[发明专利]一种原料药中吗啉残留量的检测方法及其应用在审
| 申请号： | 202011320871.3 | 申请日： | 2020-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN112903834A | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 祖晓燕;闫亚星;康建党;刘胜杰;李尚;刘建辉 | 申请（专利权）人： | 上海金不换兰考制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 | 代理人： | 何军华 |
| 地址： | 475000 河南省*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种原料药中吗啉残留量的检测方法及其应用，涉及药物分析检测技术领域，所述原料药为吗啉胍或盐酸吗啉胍，所述检测方法使用柱前衍生化法高效液相色谱检测原料药中吗啉的残留量，首先使用稀释剂溶解原料药样品，得到稀释溶液，然后向稀释溶液中加入缚酸剂、衍生化试剂，进行衍生化反应，得到吗啉衍生物，再用高效液相色谱仪分析吗啉衍生物的含量，经过简单换算后得到样品中吗啉的含量，本发明灵敏度高，检测数据准确，解决了现有的气相色谱法检测吗啉含量时拖尾严重、灵敏度低的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 原料药 中吗啉 残留 检测 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
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