[发明专利]一种伏立康唑中N-溴代丁二酰亚胺的检验方法有效
| 申请号： | 202011327084.1 | 申请日： | 2020-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN114544842B | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 刘宁;李达胜;汤伟彬;蔡强;王晴晴 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种伏立康唑中N‑溴代丁二酰亚胺的检验方法，N‑溴代丁二酰亚胺是伏立康唑合成工艺中所使用的物料，可能会残留在伏立康唑成品中，为控制其在成品中的含量，对伏立康唑中N‑溴代丁二酰亚胺的检测进行方法研究；该方法是使用LC‑MS检测而实现的，为验证此方法的有效性和可行性，参考ICH Q2指导原则对此方法进行验证。该方法操作简单，耗时少，并且能够得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伏立康唑中 溴代丁二酰 亚胺 检验 方法 | ||
【主权项】：
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