[发明专利]一种测定吲哚布芬原料药中残留溶剂的方法在审
申请号: | 202011354421.6 | 申请日: | 2020-11-27 |
公开(公告)号: | CN114563487A | 公开(公告)日: | 2022-05-31 |
发明(设计)人: | 张霞;王新月;董文霞;倪郑华;张丽 | 申请(专利权)人: | 杭州中美华东制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
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地址: | 310011 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明公开了一种测定吲哚布芬原料药中残留溶剂的方法,采用气相色谱仪进行分离,采用顶空进样方式,色谱柱选用氰丙基苯‑二甲基聚硅氧烷或苯基‑甲基聚硅氧烷或氰丙基苯‑甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱或效能相当的毛细管柱,采用火焰离子化检测器进行检测。本发明可同时对溴乙烷、乙醇、乙酸乙酯、苯、甲苯的定量测定,而且方法的专属性、精密度、定量限、检测限、准确度、线性和范围、耐用性都符合要求;同时操作简便、快速、成本低,对吲哚布芬的质量控制及用药安全保证具有极其重要的意义。 | ||
搜索关键词: | 一种 测定 吲哚 原料药 残留 溶剂 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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