[发明专利]一种气相色谱法检测甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法在审
| 申请号： | 202011436505.4 | 申请日： | 2020-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN112684066A | 公开（公告）日： | 2021-04-20 |
| 发明（设计）人： | 于学珍;蒋玉伟;鲍晓芳 | 申请（专利权）人： | 南京佰麦生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/68 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省南京市栖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种气相色谱法检测甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，抗肿瘤药物甲磺酸仑伐替尼中可能含有的甲磺酸酯类基因毒性杂质，目前，甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测一般采用液质或气质联用的方法进行；本方法通过碘化钠和维生素C的衍生化溶液对样品进行衍生化，采用气相色谱仪对甲磺酸仑伐替尼中的甲磺酸酯类物质进行检测，采用标准加入法计算甲磺酸酯类杂质，能有效减少供试品本身的干扰，方法准确度方面优于常用的外标法和内标法，经方法学验证，结果证明本方法具有良好的灵敏度、精密度和准确度，本方法检测成本低、可操作性强，优于常规的液质或气质的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 色谱 检测 甲磺酸仑伐替尼中甲磺酸酯类 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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