[发明专利]一种盐酸去甲乌药碱中亚硝胺类化合物的检测方法有效
| 申请号： | 202011472255.X | 申请日： | 2020-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN113009005B | 公开（公告）日： | 2022-05-10 |
| 发明（设计）人： | 李达胜;蔡强;汤伟彬;刘宁;訚敏;祁红林 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸去甲乌药碱中亚硝胺类化合物的检测方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，甲酸水溶液和甲醇作为流动相，使得含有NDMA和NDEA及其它杂质的盐酸去甲乌药碱在通过液相色谱分离时，在该条件下NDMA和NDEA分子解离过程中盐酸去甲乌药碱及其它杂质不会对色谱柱对目标物NDMA和NDEA的解离选择性造成干扰，本发明的方法中NDMA峰的理论塔板数不小于6014，NDEA峰的理论塔板数不小于120325，对称因子均不大于2.0，本发明的检测方法的回收率为在85%~102%之间。该方法系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限以及线性和范围均符合要求，分离效果好，操作检测，方法灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 乌药 中亚 硝胺类 化合物 检测 方法 | ||
【主权项】：
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