[发明专利]奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法在审
申请号: | 202011502276.1 | 申请日: | 2020-12-18 |
公开(公告)号: | CN112697688A | 公开(公告)日: | 2021-04-23 |
发明(设计)人: | 袁航;陈阳生;刘晓霞;孙桂玉;王明刚;杜昌余;耿立朵;薛文静 | 申请(专利权)人: | 正大制药(青岛)有限公司;青岛市食品药品检验研究院 |
主分类号: | G01N17/00 | 分类号: | G01N17/00;G01N33/15 |
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地址: | 266426 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法,奥美拉唑对酸不稳定,为了说明其在体内的变化情况,考察了本品与美国上市胶囊在pH2.0和pH1.1两种模拟胃液中崩解、溶出过程及有关物质、pH值的变化情况,以验证制剂中的奥美拉唑在被吸收之前未被胃酸破坏。采用HPLC法,对自制咀嚼片和美国上市胶囊在pH2.0模拟胃液900ml和pH1.1模拟胃液900、150ml中的溶出行为进行了对比研究,另外还将本品稍加粉碎、过20目筛后,对其在pH1.1模拟胃液900、500ml中的溶出行为进行了研究。 | ||
搜索关键词: | 奥美拉唑 咀嚼 耐酸 测定 方法 | ||
【主权项】:
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